Особенности и этапы экспертизы медицинских изделий in vitro
Современная медицина немыслима без точной и своевременной диагностики заболеваний. Значительную роль в этом процессе играют медицинские изделия для диагностики in vitro (IVD), которые используются для исследования биологических материалов человека вне его организма. К ним относятся различные реагенты, калибраторы, контрольные материалы, инструменты, анализаторы, аппаратура и программное обеспечение. Учитывая прямое влияние данных средств на постановку верного диагноза …