Рубрика «Полезные советы»

Оговариваются сроки патентной защиты для препаратов из списка СЗЛС

Оговариваются сроки патентной защиты для препаратов из списка СЗЛС Минпромторг дорабатывает финальную версию подхода к формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств, сообщает «Коммерсантъ». Работа над проектом завершится к 1 июля. Во вторник, 17 мая, на совещании с участием Минздрава, ФАС и Минфина Минпромторг представил свои окончательные предложения для иностранных и российских фармацевтических компаний по формированию списка стратегически …

Налоговая получит доступ к системе «Честный знак»

Налоговая получит доступ к системе «Честный знак» На прошедшем Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ–2025) Минздрав РФ, Федеральная налоговая служба (ФНС) и Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) подписали трёхстороннее соглашение об информационном взаимодействии в области здравоохранения, на основании которого ФНС России предоставляется доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП, «Честный знак»). Председатель …

Профилактика ВИЧ: всего два укола в год

Профилактика ВИЧ: всего два укола в год Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Yeztugo (ленакапавир) от Gilead Sciences для профилактики ВИЧ. Его необходимо принимать всего два раза в год. Yeztugo (ленакапавир) — первый препарат, одобренный регулятором с целью профилактики ВИЧ. Он обеспечивает защиту от заражения в течение шести …

Эксперты обсудили вопросы оборота медицинской продукции

Эксперты обсудили вопросы оборота медицинской продукции В Санкт-Петербурге 18 июня 2025 года стартовал 28-й Петербургский международный экономический форум. Ключевая тема мероприятия в этом году: «Общие ценности — основа роста в многополярном мире». В первый день форума прошла сессия «Лекарственная безопасность», на которой обсудили проблемы обеспечения эффективности и качества российской фармпродукции в условиях импортозамещения. В дискуссии приняли участие …

Фармотрасли помогут инновации и образование

Фармотрасли помогут инновации и образование В среду 18 июня в рамках XXVIII Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ–25) состоялась дискуссионная сессия «Технологии, опережающие время. Инновационный путь развития фармотрасли в России». В ней приняли участие государственные деятели, представители научного сообщества и бизнеса. На мероприятии обсуждались решения по достижению технологического суверенитета в соответствии с национальными целями развития до 2030 года. …

Минздрав ратует за прозрачность и независимость клинических исследований

Минздрав ратует за прозрачность и независимость клинических исследований Министерство здравоохранения предложило изменить правила оплаты участия учёных в клинических исследованиях (КИ) препаратов. Соответствующий проект находится на этапе общественного обсуждения. На федеральном портале проектов нормативных правовых актов был опубликован проект ФЗ о внесении изменений в некоторые законодательные акты РФ по вопросу клинических исследований ЛП для медприменения. Документ направлен …

Введены новые стандарты обработки информации

Введены новые стандарты обработки информации Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила правила работы с данными реальной клинической практики. На сайте ЕЭК 10 июня была опубликована рекомендация Коллегии № 15 от 10 июня 2025 года по общим вопросам использования данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственного препарата. Согласно документу все данные реальной клинпрактики, используемые в соответствии …

Пациентские организации войдут в комиссию по лекарственным перечням?

Пациентские организации войдут в комиссию по лекарственным перечням? Министерство здравоохранения РФ предложило изменить Правила формирования перечней лекарств и включить в профильную комиссию общественников. Соответствующий проект проходит общественное обсуждение. На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 17 июня 2025 года был опубликован проект постановления о внесении изменений в ПП РФ № 871 от 28 августа 2014 года, утверждающее Правила …

Табличка «открыто» должна быть на русском

Табличка «открыто» должна быть на русском На рассмотрении Совета Федерации находится текст Федерального закона об обязательном использовании государственного языка в информации, предназначенной для потребителей. Нововведения не коснутся фирменных наименований и товарных знаков, а также рекламных конструкций. В системе обеспечения законодательной деятельности данный проект № 468229-8 о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации был опубликован …

«Бусульфан-Рус» снова в обороте

«Бусульфан-Рус» снова в обороте Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 17 июня 2025 года сообщила об отмене собственного приказа о прекращении гражданского оборота в отношении двух серий противоопухолевого препарата. Согласно письму отменяется приказ Росздравнадзора № 2688 от 24.04.2025 о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата «Бусульфан-РУС» в связи с представлением в Росздравнадзор акционерным обществом «Фармгид» сведений, …