Фармпроизводители предложили критерии «отечественного инновационного препарата»

Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС (АФП ЕАЭС) направила в Госдуму аналитический обзор, в котором предложила критерии, определяющие основу российского инновационного лекарственного препарата. С текстом документа можно ознакомиться на официальном сайте организации.

В своём обзоре на тему «Регуляторные модели определения отечественного инновационного лекарственного препарата» ассоциация предлагает законодательно закрепить определение «российский инновационный лекарственный препарат». По мнению авторов инициативы, в основу определения должны быть включены следующие критерии:

новое МНН лекарственного препарата (при отсутствии — химическое или группировочное наименование);
наличие патента на изобретение, относящееся к химическому соединению ЛП (охраняющего фармакологически активное действующее вещество препарата);
производство лекарственного препарата по полному циклу на территории РФ.

В аналитическом обзоре АФП ЕАЭС описаны различные подходы к оценке инновационности, в том числе использование балльно-рейтинговой системы. Также организация приводит пример опыта Китайской Народной Республики в части классификации ЛП.

Читайте также о том, что около 40 % аптечных организаций не вошли в ФРМО и ФРМР.

Источник: www.katrenstyle.ru