Из госреестра выбыло шесть лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Нейропол», «Имипенем + Циластатин», «Акримекс» и ещё трёх других. Соответствующие письма опубликованы 19 марта 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Нейропол (цитиколин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
АО «Химфарм» (Республика Казахстан) |
ЛП-№(000164)-(РГ-RU) от 22.03.2021 выдано АО «Химфарм» (Республика Казахстан) |
Ноотропные средства |
|
Имипенем + Циластатин (имипенем + циластатин) |
Порошок для приготовления раствора для инфузий |
АО «Химфарм» (Республика Казахстан) |
ЛП-№(006215)-(РГ-RU) от 15.07.2024 выдано АО «Химфарм» (Республика Казахстан) |
Антибиотики-карбапенемы + дегидропептидазы ингибиторы |
|
Акримекс (этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
АО «Химфарм» (Республика Казахстан) |
ЛП-№(000245)-(РГ-RU) от 25.05.2021 выдано АО «Химфарм» (Республика Казахстан) |
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы |
|
Таблетки от кашля (термопсиса ланцетного трава + натрия гидрокарбонат) |
Таблетки |
ООО «Фармапол-Волга» (Российская Федерация) |
ЛП-001944 от 20.12.2012 выдано ООО «Алвис» (Российская Федерация) |
Отхаркивающие средства |
|
Козэнтикс (секукинумаб) |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
«Новартис Фарма АГ» (Швейцария) |
ЛП-003715 от 07.07.2016 выдано «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария) |
Иммуноглобулины |
|
Анданте (залеплон) |
Капсулы |
ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) |
ЛС-001400 от 11.08.2011 выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) |
Снотворные средства |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене 43 ЛС и приостановлении применения одного ЛП.
Источник: www.katrenstyle.ru